Compreender a tecnologia na Biotecnologia
Pensar em grande
Produzir uma proteína recombinante através destes métodos numa escala industrial para uso terapêutico é algo de muito exigente tecnicamente, e envolve o manuseamento delicado de materiais e um elaborado controlo de qualidade.
Os passos mais importantes da produção são:
- fermentação - as bactérias são cultivadas num conjunto de reactores fechados que contêm um caldo nutriente (meio de cultura)
- colheita - as células são centrifugadas após a fermentação de forma a recuperar a proteína contida no interior das células
- purificação - a proteína que interesse é isolada do meio das cerca de 5.000 proteínas normais das bactérias utilizando técnicas como a precipitação química e a cromatografia
- formulação - a proteína escolhida é modificada para uma forma estável e estéril, que pode ser administrada terapeuticamente. Devemo-nos lembrar que as proteínas não podem ser administradas sob a forma de comprimidos porque são inutilizadas a nível do estômago.
Passar de um tubo de ensaio no laboratório para um fermentador industrial nem sempre é um processo óbvio. Cada um dos passos de produção requer manipulações adicionais de forma a maximizar a esterilidade, pureza, actividade e estabilidade do medicamento.
Isto pode ser facilmente alcançado nalguns produtos, necessitando unicamente de alguns ajustes ao processo. Outros são mais específicos e podem necessitar de muito mais tempo e atenção. Isto, por sua vez, pode aumentar o custo do produto final. No entanto, nunca ultrapassará o custo associado ao isolamento do composto da sua fonte original em quantidades terapêuticas, mesmo se fosse possível.
