Interferão beta – 1b aprovado na Europa como tratamento de primeira linha nas fases precoces da EM
Berlim, 7 de Junho de 2006 – A Schering AG na Alemanha anunciou hoje que o Interferão beta - 1b recebeu a autorização da Comissão Europeia para extensão da indicação de modo a incluir o tratamento de doentes com um primeiro acontecimento clínico sugestivo de esclerose múltipla (EM), nos 25 países membros da Comunidade Europeia.
O Interferão beta - 1b torna-se assim a única terapêutica de alta dose e alta frequência aprovada no tratamento das fases precoces da EM. A aprovação disponibiliza uma importante opção terapêutica para reduzir o risco de desenvolvimento de EM clinicamente definida (EMCD), e a oportunidade de retardar a progressão da doença.
“Um tratamento eficaz no início do curso da doença é muito importante visto existirem estudos que demonstram que os danos irreversíveis e a atrofia no cérebro podem ocorrer nas fases mais precoces da EM. Nós temos agora a possibilidade de tratar doentes desde os primeiros sinais da EM com uma terapêutica que tem um excelente perfil de segurança há mais de 16 anos,” disse David Bates, Professor de Clinical Neurology na Universidade de Newcastle upon Tyne, UK, e Presidente do MS Forum.
A extensão das indicações terapêuticas do Interferão beta- 1b está baseada nos resultados do estudo BENEFITa que demonstrou que o tratamento com Interferão beta - 1b 250 mcg na fase precoce da doença reduz o risco de desenvolver EMCD em 50% comparando com o placebo. Para além disso, os doentes no grupo Interferão beta - 1b ficaram duas vezes mais protegidos que os doentes no grupo placebo contra o desenvolvimento da EM definida segundo os critérios de diagnóstico de McDonald. Dos doentes que ficaram sem tratamento no grupo placebo, 85% daqueles que tiveram um primeiro evento clínico foram diagnosticados com EM no prazo de 2 anos.
“Os resultados do ensaio BENEFIT demonstram que oInterferão beta - 1b pode reduzir substancialmente o curso da EM em doentes precoces, especialmente aqueles que se encontram numa fase inicial da doença, quando esta tem o maior impacto,” disse Darlene Jody, MD, Directora da Unidade de Terapêuticas Especializadas da Schering
A extensão da indicação do Interferão beta - 1b destina-se ao tratamento doentes com um único acontecimento desmielinizante com processo inflamatório activo suficientemente grave para justificar tratamento com corticosteróides intravenosos, caso os diagnósticos alternativos tenham sido excluídos e os doentes tenham sido considerados como estando em alto risco de desenvolverem esclerose múltipla clinicamente definida. Os resultados do estudo BENEFIT foram utilizados para definir o critério de alto risco na identificação de doentes com indicação para o tratamento com Interferão beta - 1b. O critério reflecte as diferenças na disseminação da doença entre doentes com um início monofocal e multifocal com um primeiro acontecimento sugestivo de EM. O Interferão beta -1b abrange o mais amplo leque de indicações no tratamento de doentes portadores de EM sendo a única terapêutica indicada no tratamento de:
- Doentes com EM por exacerbação-remissão e dois ou mais surtos no período de dois anos
- Doentes com EM secundária progressiva com doença activa, evidenciada por surtos.
- Doentes com Síndrome Clínico Isolado (SCI) sugestivo de EM
