A FDA interrompeu ensaio de medicamento para a EM
O laboratório farmacêutico GlaxoSmithKline informou que a Food and Drug Administration (FDA) interrompeu um ensaio clínico de um medicamento experimental para tratar a EM e a doença de Crohn.
O medicamento, conhecido como SB 683-699, actua por inibição de uma substância chamada integrina alfa-4.
O medicamento natalizumab da Biogen Idec e da Elan, que também actua a nível da integrina alfa -4, foi retirado do mercado no mês passado após um doente ter falecido com leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML). Esta doença do sistema nervoso central foi mais tarde confirmada num segundo doente. Ambos os doentes estavam a fazer terapêutica combinada de natalizumab com o interferão beta-1a intramuscular há mais de dois anos.
"A FDA tomou a medida preventiva de interromper as investigações clínicas de medicamentos da classe dos antagonistas da integrina alfa-4, o que inclui o '699," afirmou um responsável da GSK. Neste estudo, nenhum dos 400 participantes apresentou sinais consistentes com a PML.
Os resultados finais deste estudo deveriam ser comunicados no final de 2005.
